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基本信息

事项类型	行政许可	权力来源	法定本级行使
办件类型	承诺件	到办事现场次数	0
实施主体	山东省畜牧兽医局	实施主体性质	法定机关
承诺办结时限	4 工作日	法定办结时限	20 工作日
是否进驻政务大厅	是	联办机构	-
是否一次办好	否	事项版本	14
服务对象类型	企业法人	是否涉及中介服务	否
通办业务范围	-	办理形式	窗口办理,网上办理,快递申请
行使层级	省级
是否支持快递申请	是	申请材料联系人	张呈军
申请材料收件人联系电话	0531-82083151	申请人材料邮寄地址	山东省济南市市中区站前路9号1号楼3层社会事务类B09号窗口
网上办理深度	互联网咨询,互联网收件,互联网预审,互联网受理,互联网办理,互联网办理结果信息反馈,互联网电子证照反馈,其他
事项状态	已发布

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办理信息

是否需要向社会公示	是
办理方式	-
办理时间	受理时间：周一至周五上午9:00至12:00，下午13:00至17:00，法定节假日按国家规定执行
办理地点	山东省济南市市中区站前路9号1号楼3层社会事务类B09号窗口 - B09窗口
审批结果名称	兽药经营许可证
审批结果类型	证照
审批结果送达方式	-

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设定依据

依据名称	《兽药管理条例》
依据类别	-
制定机关	-
发文字号	-
依据内容	经营兽药的企业，应当具备下列条件：（一）与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；（二）与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施；（三）与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员；（四）兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。符合前款规定条件的，申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料；经营兽用生物制品的，应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料。
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依据名称	《兽药经营质量管理规范》（2010年1月15日农业部令2010年第3号公布，2017年11月30日农业部令2017年第8号修订）
依据类别	-
制定机关	-
发文字号	-
依据内容	第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，根据《兽药管理条例》，制定本规范。第二条本规范适用于中华人民共和国境内的兽药经营企业。第二章场所与设施第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库，其面积应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定。经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。　　经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。第四条兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。　　变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。　　变更经营场所面积的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。　　第五条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)等仓库和相关设施、设备。　　仓库面积和相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求。　　变更仓库位置，增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。　　第六条兽药直营连锁经营企业在同一县(市)内有多家经营门店的，可以统一配置仓储和相关设施、设备。　　第七条兽药经营企业的经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、光洁，门、窗应当严密、易清洁。　　第八条兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有下列设施、设备：　　(一)与经营兽药相适应的货架、柜台；　　(二)避光、通风、照明的设施、设备；　　(三)与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备；　　(四)防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防乌的设施、设备； (五)进行卫生清洁的设施、设备等。 (六)实施兽药电子追溯管理的相关设备。　　第九条兽药经营企业经营场所和仓库的设施、设备应当齐备、整洁、完好，并根据兽药品种、类别、用途等设立醒目标志。　　第三章机构与人员　　第十条兽药经营企业直接负责的主管人员应当熟悉兽药管理法律、法规及政策规定，具备相应兽药专业知识。　　第十一条兽药经营企业应当配备与经营兽药相适应的质量管理人员。有条件的，可以建立质量管理机构。　　第十二条兽药经营企业主管质量的负责人和质量管理机构的负责人应当具备相应兽药专业知识，且其专业学历或技术职称应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门的规定。　　兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称。经营兽用生物制品的，兽药质量管理人员应当具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历，或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称，并具备兽用生物制品专业知识。　　兽药质量管理人员不得在本企业以外的其他单位兼职。　　主管质量的负责人、质量管理机构的负责人、质量管理人员发生变更的，应当在变更后30个工作日内向发证机关备案。　　第十三条兽药经营企业从事兽药采购、保管、销售、技术服务等工作的人员，应当具有高中以上学历，并具有相应兽药、兽医等专业知识，熟悉兽药管理法律、法规及政策规定。　　第十四条兽药经营企业应当制定培训计划，定期对员工进行兽药管理法律、法规、政策规定和相关专业知识、职业道德培训、考核，并建立培训、考核档案。　　第四章规章制度　　第十五条兽药经营企业应当建立质量管理体系，制定管理制度、操作程序等质量管理文件。　　质量管理文件应当包括下列内容：　　(一)企业质量管理目标；　　(二)企业组织机构、岗位和人员职责；　　(三)对供货单位和所购兽药的质量评估制度；　　(四)兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度；　　(五)环境卫生的管理制度；　　(六)兽药不良反应报告制度；　　(七)不合格兽药和退货兽药的管理制度；　　(八)质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度；　　(九)企业记录、档案和凭证的管理制度； (十)质量管理培训、考核制度。 (十一)兽药产品追溯管理制度。　　第十六条兽药经营企业应当建立下列记录：　　(一)人员培训、考核记录；　　(二)控制温度、湿度的设施、设备的维护、保养、清洁、运行状态记录；　　(三)兽药质量评估记录；　　(四)兽药采购、验收、入库、储存、销售、出库等记录；　　(五)兽药清查记录；　　(六)兽药质量投诉、质量纠纷、质量事故、不良反应等记录；　　(七)不合格兽药和退货兽药的处理记录； (八)兽医行政管理部门的监督检查情况记录。 (九)兽药产品追溯记录。　　记录应当真实、准确、完整、清晰，不得随意涂改、伪造和变造。确需修改的，应当签名、注明日期，原数据应当清晰可辨。　　第十七条兽药经营企业应当建立兽药质量管理档案，设置档案管理室或者档案柜，并由专人负责。　　质量管理档案应当包括：　　(一)人员档案、培训档案、设备设施档案、供应商质量评估档案、产品质量档案；　　(二)开具的处方、进货及销售凭证；　　(三)购销记录及本规范规定的其他记录。　　质量管理档案不得涂改，保存期限不得少于2年；购销等记录和凭证应当保存至产品有效期后一年。　　第五章采购与入库　　第十八条兽药经营企业应当采购合法兽药产品。兽药经营企业应当对供货单位的资质、质量保证能力、质量信誉和产品批准证明文件进行审核，并与供货单位签订采购合同。　　第十九条兽药经营企业购进兽药时，应当依照国家兽药管理规定、兽药标准和合同约定，对每批兽药的包装、标签、说明书、质量合格证等内容进行检查，符合要求的方可购进。必要时，应当对购进兽药进行检验或者委托兽药检验机构进行检验，检验报告应当与产品质量档案一起保存。　　兽药经营企业应当保存采购兽药的有效凭证，建立真实、完整的采购记录，做到有效凭证、账、货相符。采购记录应当载明兽药的通用名称、商品名称、批准文号、批号、剂型、规格、有效期、生产单位、供货单位、购入数量、购入日期、经手人或者负责入等内容。　　第二十条兽药入库时，应当进行检查验收，将兽药入库的信息上传兽药产品追溯系统，并做好记录。　　有下列情形之一的兽药，不得入库：　　(一)与进货单不符的；　　(二)内、外包装破损可能影响产品质量的；　　(三)没有标识或者标识模糊不清的；　　(四)质量异常的；　　(五)其他不符合规定的。　　兽用生物制品入库，应当由两人以上进行检查验收。　　第六章陈列与储存　　第二十一条陈列、储存兽药应当符合下列要求：　　(一)按照品种、类别、用途以及温度、湿度等储存要求，分类、分区或者专库存放；　　(二)按照兽药外包装图示标志的要求搬运和存放；　　(三)与仓库地面、墙、顶等之间保持一定间距；　　(四)内用兽药与外用兽药分开存放，兽用处方药与非处方药分开存放；易串味兽药、危险药品等特殊兽药与其他兽药分库存放；　　(五)待验兽药、合格兽药、不合格兽药、退货兽药分区存放；　　(六)同一企业的同一批号的产品集中存放。　　第二十二条不同区域、不同类型的兽药应当具有明显的识别标识。标识应当放置准确、字迹清楚。　　不合格兽药以红色字体标识；待验和退货兽药以黄色字体标识；合格兽药以绿色字体标识。　　第二十三条兽药经营企业应当定期对兽药及其陈列、储存的条件和设施、设备的运行状态进行检查，并做好记录。　　第二十四条兽药经营企业应当及时清查兽医行政管理部门公布的假劣兽药，并做好记录。　　第七章销售与运输　　第二十五条兽药经营企业销售兽药，应当遵循先产先出和按批号出库的原则。兽药出库时，应当进行检查、核对，建立出库记录，并将出库信息上传兽药产品追溯系统。兽药出库记录应当包括兽药通用名称、商品名称、批号、剂型、规格、生产厂商、数量、日期、经手人或者负责人等内容。　　有下列情形之一的兽药，不得出库销售：　　(一)标识模糊不清或者脱落的；　　(二)外包装出现破损、封口不牢、封条严重损坏的；　　(三)超出有效期限的；　　(四)其他不符合规定的。　　第二十六条兽药经营企业应当建立销售记录。销售记录应当载明兽药通用名称、商品名称、批准文号、批号、有效期、剂型、规格、生产厂商、购货单位、销售数量、销售日期、经手人或者负责人等内容。　　第二十七条兽药经营企业销售兽药，应当开具有效凭证，做到有效凭证、账、货、记录相符。　　第二十八条兽药经营企业销售兽用处方药的，应当遵守兽用处方药管理规定；销售兽用中药材、中药饮片的，应当注明产地。　　第二十九条兽药拆零销售时，不得拆开最小销售单元。　　第三十条兽药经营企业应当按照兽药外包装图示标志的要求运输兽药。有温度控制要求的兽药，在运输时应当采取必要的温度控制措施，并建立详细记录。　　第八章售后服务　　第三十一条兽药经营企业应当按照兽医行政管理部门批准的兽药标签、说明书及其他规定进行宣传，不得误导购买者。　　第三十二条兽药经营企业应当向购买者提供技术咨询服务，在经营场所明示服务公约和质量承诺，指导购买者科学、安全、合理使用兽药。　　第三十三条兽药经营企业应当注意收集兽药使用信息，发现假、劣兽药和质量可疑兽药以及严重兽药不良反应时，应当及时向所在地兽医行政管理部门报告，并根据规定做好相关工作。　　第九章附则　　第三十四条兽药经营企业经营兽用麻醉药品、精神药品、易制毒化学药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品，还应当遵守国家其他有关规定。　　第三十五条动物防疫机构依法从事兽药经营活动的，应当遵守本规范。　　第三十六条各省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门可以根据本规范，结合本地实际，制定实施细则，并报农业部备案。　　第三十七条本规范自2010年3月1日起施行。本规范施行前已开办的兽药经营企业，应当自本规范施行之日起24个月内达到本规范的要求，并依法申领兽药经营许可证。第八条增加一项，作为第六项：“实施兽药电子追溯管理的相关设备。” 第十五条第二款增加一项，作为第十一项：“兽药产品追溯管理制度。” 第十六条第一款增加一项，作为第九项：“兽药产品追溯记录。” 第二十条第一款修改为：“兽药入库时，应当进行检查验收，将兽药入库的信息上传兽药产品追溯系统，并做好记录。” 第二十五条第一款中的“兽药出库时，应当进行检查、核对，建立出库记录”修改为“兽药出库时，应当进行检查、核对，建立出库记录，并将出库信息上传兽药产品追溯系统”。
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依据名称	《兽药管理条例》
依据类别	-
制定机关	-
发文字号	-
依据内容	经营兽药的企业，应当具备下列条件：（一）与所经营的兽药相适应的兽药技术人员；（二）与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施；（三）与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员；（四）兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。符合前款规定条件的，申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料；经营兽用生物制品的，应当向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料。县级以上地方人民政府兽医行政管理部门，应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的，发给兽药经营许可证；不合格的，应当书面通知申请人。
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依据名称	《兽用生物制品经营管理办法》（2021年3月17日农业农村部令2021年第2号公布）
依据类别	-
制定机关	-
发文字号	-
依据内容	第一条为了加强兽用生物制品经营管理，保证兽用生物制品质量，根据《兽药管理条例》，制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事兽用生物制品的分发、经营和监督管理，应当遵守本办法。第三条本办法所称兽用生物制品，是指以天然或者人工改造的微生物、寄生虫、生物毒素或者生物组织及代谢产物等为材料，采用生物学、分子生物学或者生物化学、生物工程等相应技术制成的，用于预防、治疗、诊断动物疫病或者有目的地调节动物生理机能的兽药，主要包括血清制品、疫苗、诊断制品和微生态制品等。第四条兽用生物制品分为国家强制免疫计划所需兽用生物制品（以下简称国家强制免疫用生物制品）和非国家强制免疫计划所需兽用生物制品（以下简称非国家强制免疫用生物制品）。国家强制免疫用生物制品品种名录由农业农村部确定并公布。非国家强制免疫用生物制品是指农业农村部确定的强制免疫用生物制品以外的兽用生物制品。第五条农业农村部负责全国兽用生物制品的监督管理工作。县级以上地方人民政府畜牧兽医主管部门负责本行政区域内兽用生物制品的监督管理工作。第六条兽用生物制品生产企业可以将本企业生产的兽用生物制品销售给各级人民政府畜牧兽医主管部门或养殖场（户）、动物诊疗机构等使用者，也可以委托经销商销售。发生重大动物疫情、灾情或者其他突发事件时，根据工作需要，国家强制免疫用生物制品由农业农村部统一调用，生产企业不得自行销售。第七条从事兽用生物制品经营的企业，应当依法取得《兽药经营许可证》。《兽药经营许可证》的经营范围应当具体载明国家强制免疫用生物制品、非国家强制免疫用生物制品等产品类别和委托的兽用生物制品生产企业名称。经营范围发生变化的，应当办理变更手续。第八条兽用生物制品生产企业可自主确定、调整经销商，并与经销商签订销售代理合同，明确代理范围等事项。经销商只能经营所代理兽用生物制品生产企业生产的兽用生物制品，不得经营未经委托的其他企业生产的兽用生物制品。经销商可以将所代理的产品销售给使用者和获得生产企业委托的其他经销商。第九条省级人民政府畜牧兽医主管部门对国家强制免疫用生物制品可以依法组织实行政府采购、分发。承担国家强制免疫用生物制品政府采购、分发任务的单位，应当建立国家强制免疫用生物制品贮存、运输、分发等管理制度，建立真实、完整的分发和冷链运输记录，记录应当保存至制品有效期满2年后。第十条向国家强制免疫用生物制品生产企业或其委托的经销商采购自用的国家强制免疫用生物制品的养殖场（户），在申请强制免疫补助经费时，应当按要求将采购的品种、数量、生产企业及经销商等信息提供给所在地县级地方人民政府畜牧兽医主管部门。养殖场（户）应当建立真实、完整的采购、贮存、使用记录，并保存至制品有效期满2年后。第十一条兽用生物制品生产、经营企业应当遵守兽药生产质量管理规范和兽药经营质量管理规范各项规定，建立真实、完整的贮存、销售、冷链运输记录，经营企业还应当建立真实、完整的采购记录。贮存记录应当每日记录贮存设施设备温度；销售记录和采购记录应当载明产品名称、产品批号、产品规格、产品数量、生产日期、有效期、供货单位或收货单位和地址、发货日期等内容；冷链运输记录应当记录起运和到达时的温度。第十二条兽用生物制品生产、经营企业自行配送兽用生物制品的，应当具备相应的冷链贮存、运输条件，也可以委托具备相应冷链贮存、运输条件的配送单位配送，并对委托配送的产品质量负责。冷链贮存、运输全过程应当处于规定的贮藏温度环境下。第十三条兽用生物制品生产、经营企业以及承担国家强制免疫用生物制品政府采购、分发任务的单位，应当按照兽药产品追溯要求及时、准确、完整地上传制品入库、出库追溯数据至国家兽药追溯系统。　第十四条县级以上地方人民政府畜牧兽医主管部门应当依法加强对兽用生物制品生产、经营企业和使用者监督检查，发现有违反《兽药管理条例》和本办法规定情形的，应当依法做出处理决定或者报告上级畜牧兽医主管部门。第十五条各级畜牧兽医主管部门、兽药检验机构、动物卫生监督机构、动物疫病预防控制机构及其工作人员，不得参与兽用生物制品生产、经营活动，不得以其名义推荐或者监制、监销兽用生物制品和进行广告宣传。第十六条养殖场（户）、动物诊疗机构等使用者采购的或者经政府分发获得的兽用生物制品只限自用，不得转手销售。养殖场（户）、动物诊疗机构等使用者转手销售兽用生物制品的，或者兽用生物制品经营企业超出《兽药经营许可证》载明的经营范围经营兽用生物制品的，属于无证经营，按照《兽药管理条例》第五十六条的规定处罚；属于国家强制免疫用生物制品的，依法从重处罚。第十七条兽用生物制品生产、经营企业未按照要求实施兽药产品追溯，以及未按照要求建立真实、完整的贮存、销售、冷链运输记录或未实施冷链贮存、运输的，按照《兽药管理条例》第五十九条的规定处罚。第十八条进口兽用生物制品的经营管理，还应当适用《兽药进口管理办法》。第十九条本办法自2021年5月15日起施行。农业部2007年3月29日发布的《兽用生物制品经营管理办法》（农业部令第3号）同时废止。
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依据名称	《兽药管理条例》
依据类别	-
制定机关	-
发文字号	-
依据内容	违反本条例规定，无兽药生产许可证、兽药经营许可证生产、经营兽药的，或者虽有兽药生产许可证、兽药经营许可证，生产、经营假、劣兽药的，或者兽药经营企业经营人用药品的，责令其停止生产、经营，没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料及生产、经营的兽药和违法所得，并处违法生产、经营的兽药（包括已出售的和未出售的兽药，下同）货值金额2倍以上5倍以下罚款，货值金额无法查证核实的，处10万元以上20万元以下罚款；无兽药生产许可证生产兽药，情节严重的，没收其生产设备；生产、经营假、劣兽药，情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。生产、经营企业的主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营活动。擅自生产强制免疫所需兽用生物制品的，按照无兽药生产许可证生产兽药处罚。
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依据名称	《兽药管理条例》
依据类别	-
制定机关	-
发文字号	-
依据内容	违反本条例规定，提供虚假的资料、样品或者采取其他欺骗手段取得兽药生产许可证、兽药经营许可证或者兽药批准证明文件的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证或者撤销兽药批准证明文件，并处5万元以上10万元以下罚款；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。其主要负责人和直接负责的主管人员终身不得从事兽药的生产、经营和进出口活动。
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依据名称	《兽药管理条例》
依据类别	-
制定机关	-
发文字号	-
依据内容	违反本条例规定，兽药安全性评价单位、临床试验单位、生产和经营企业未按照规定实施兽药研究试验、生产、经营质量管理规范的，给予警告，责令其限期改正；逾期不改正的，责令停止兽药研究试验、生产、经营活动，并处5万元以下罚款；情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。
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办理流程

环节名称	办理内容	办理期限	审查标准	办理结果
提交申请材料并受理	由符合条件的企业自愿网上或现场申请，并以邮寄或现场提交的方式向山东省畜牧兽医局报送申请材料。材料初审合格后，予以受理	1	严格按照《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等规定要求对企业申请材料受理	-
现场审核和评审	现场审核和评审，有山东省畜牧兽医局组织专家进行材料审核、现场核查，提出意见	2	严格按照《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等规定要求对企业材料进行审核、审核通过组织专家现场验收	-
办结并送达办理结果	经山东省畜牧兽医局审批后，以邮寄后现场领取方式将审批结果送达省企业	1	严格按照《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等规定要求企业申请材料给予办结	-

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法律救济

行政复议

部门：365体育投注,365备用网址

地址：济南市历下区文化东路50号

电话：0531-51781827

行政诉讼

部门：历城区人民法院

地址：山东省济南市化纤厂路5号？？？邮编：250100

电话：0531-89939110

受理条件

经营兽药的企业，应当具备下列条件： (一)与所经营的兽药相适应的兽药技术人员(二)与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施 (三)与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员(四)兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件

材料目录

材料名称	材料类型	材料介质(形式)	纸质材料份数	纸质材料规格	对应电子证照	材料提交方式	来源渠道	来源渠道说明	材料必要性	空白表格	示例样表	填报须知	受理标准	备注
《兽药经营许可证》（兽用生物制品）申请表	原件	纸质	1	A4纸	-	快递邮寄,网上提交,窗口提交	申请人自备	365体育投注,365备用网址网法人服务下载 /	必要	《兽药经营许可证》（兽用生物制品）申请表.docx.docx	《兽药经营许可证》（兽用生物制品）申请表（样表）.doc.doc	填表说明 1、本表须用黑色钢笔、签字笔填写，也可以自制，用A4纸打印，一式两份。字迹不清、项目填写不全者不予受理。 2、企业类型：指合资企业、外国独资企业企业、国内企业等。 3、经济性质：指国有、集体、私营、股份等。 4、经营范围：指兽药类别，如兽用生物制品、兽药制剂、兽用原料药。其中，兽用生物制品，应填写相应产品类别及生产厂家，如XX兽药有限公司生产的灭活疫苗、活疫苗。 5、本表所填写人员应为企业专职人员. 6、根据需要，本表格填写项目可另附页。 7、本表签章复印件无效。	材料符合规定	-
人员情况一览表（应包括姓名、性别、学历、毕业院校、职称、担任职务等）	原件	纸质	6	A4纸	-	快递邮寄,网上提交,窗口提交	申请人自备	申请人自备	必要	_经营-人员表.jpg.jpg	_经营-人员表.jpg.jpg	按要求填报	材料符合规定	-
质量管理组织、机构的设置与职能框图	原件	纸质	1	A4纸	-	快递邮寄,网上提交,窗口提交	申请人自备	申请人自备	必要	经营-机构图.jpg.jpg	经营-机构图.jpg.jpg	按要求填报	材料符合规定	-
企业负责人、质量负责人学历、职称证书复印件及个人简历	复印件	纸质	1	A4纸	-	快递邮寄,网上提交,窗口提交	申请人自备	申请人自备	必要	企业负责人、质量负责人学历、职称证书复印件及个人简历.pdf.pdf	企业负责人、质量负责人学历、职称证书复印件及个人简历.pdf.pdf	按要求提供	材料符合规定	-
经营场所房屋所有权（租赁合同）证明	复印件	纸质	1	A4纸	-	快递邮寄,网上提交,窗口提交	申请人自备	申请人自备	必要	经营场所房屋所有权（租赁合同）证明.pdf.pdf	经营场所房屋所有权（租赁合同）证明.pdf.pdf	填表说明 1、本表须用黑色钢笔、签字笔填写，也可以自制，用A4纸打印，一式两份。字迹不清、项目填写不全者不予受理。 2、企业类型：指合资企业、外国独资企业企业、国内企业等。 3、经济性质：指国有、集体、私营、股份等。 4、经营范围：指兽药类别，如兽用生物制品、兽药制剂、兽用原料药。其中，兽用生物制品，应填写相应产品类别及生产厂家，如XX兽药有限公司生产的灭活疫苗、活疫苗。 5、本表所填写人员应为企业专职人员. 6、根据需要，本表格填写项目可另附页。 7、本表签章复印件无效。	材料符合规定	-
经营场所和仓库的方位示意图及内部平面布局图	原件	纸质	1	A4纸	-	快递邮寄,网上提交,窗口提交	申请人自备	申请人自备	必要	经营场所和仓库的方位示意图.pdf.pdf	经营场所和仓库的方位示意图.pdf.pdf	按要求提供	材料符合规定	-
经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表	原件	纸质	1	A4纸	-	快递邮寄,网上提交,窗口提交	申请人自备	申请人自备	必要	经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表.pdf.pdf	经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表.pdf.pdf	按要求填报	材料符合规定	-
兽药经营质量管理制度目录	原件	纸质	1	A4纸	-	快递邮寄,网上提交,窗口提交	申请人自备	申请人自备	必要	兽药经营质量管理制度目录.pdf.pdf	兽药经营质量管理制度目录.pdf.pdf	按要求填报	材料符合规定	-
实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告	原件	纸质	1	A4纸	-	快递邮寄,网上提交,窗口提交	申请人自备	申请人自备	必要	实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告.pdf.pdf	实施《兽药经营质量管理规范》情况的自查报告.pdf.pdf	按要求填报	材料符合规定	-
兽用生物制品仓库实景照片	原件	纸质	3	A4纸	-	快递邮寄,网上提交,窗口提交	申请人自备	申请人自备	必要	兽用生物制品仓库实景照片.pdf.pdf	兽用生物制品仓库实景照片.pdf.pdf	按要求提供	材料符合规定	-
与所代理兽用生物制品生产企业的销售合同或委托代理协议	原件	纸质	1	A4纸	-	快递邮寄,网上提交,窗口提交	申请人自备	申请人自备	必要	经营-销售合同.jpg.jpg	经营-销售合同.jpg.jpg	按要求提供	材料符合规定	-
所经营的非兽用生物制品产品情况说明	原件	纸质	1	A4纸	-	快递邮寄,网上提交,窗口提交	申请人自备	申请人自备	必要	经营-兼营说明.jpg.jpg	经营-兼营说明.jpg.jpg	按要求填报	材料符合规定	-
兽用生物制品经营场所及仓库实景照片	原件	纸质	1	A4纸	-	快递邮寄,网上提交,窗口提交	申请人自备	申请人自备	必要	兽药经营场所及仓库实景图.pdf.pdf	兽药经营场所及仓库实景图.pdf.pdf	按要求提供	材料符合规定	-
营业执照、兽药经营许可证	复印件	纸质	5	A4纸	-	快递邮寄,网上提交,窗口提交	申请人自备	申请人自备	必要	经营-营业执照、经营许可证 (1).jpg.jpg	经营-营业执照、经营许可证 (1).jpg.jpg	按要求提供	真实有效	-

常见问题

1
问 : 申请哪些材料需要盖章
回答：申请书中有标识的位置和企业提供资质证明的都需要盖章
2
问 : 与所代理兽用生物制品生产企业的销售合同或委托代理协议
回答：需要提供双方签字确认盖公章销售合同或代理委托书

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